赫尔辛基宣言的意义
《赫尔辛基宣言》全称《世界医学协会赫尔辛基宣言》,该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则,是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件,也是关于人体试验的第二个国际文件,比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。2008年10月,第59届世界医学大会通过《赫尔辛基宣言》修正案,是宣言自1964年首次发布以来的第六次修正。修正案扩展了宣言的适用对象,重申并进一步澄清了基本原则和内容,加强了对受试者的权利保护,同时还增加了临床试验数据注册和使用人体组织时的同意等新内容,修正案提高了人体医学研究的伦理标准。《赫尔辛基宣言》全文被作为我国《药物临床试验质量管理规范》的附录,宣言在我国具有法律拘束力,除了遵循宣言的伦理规则外,我国还应建立临床试验注册制度和受试者保护制度。
赫尔辛基宣言的主要内容包括
赫尔辛基宣言主要内容包括如下:
1.研究对象的同意:研究者必须尊重研究对象的自主权,确保他们能够自由地选择是否参加研究,并知晓研究的目的、方法和风险。
2.研究设计和实施:研究者必须确保研究设计和实施符合科学规范,并遵循伦理原则,不应该对研究对象造成不必要的伤害或风险。
3.保护隐私:研究者必须尊重研究对象的隐私权,保护其个人信息不受非法获取和使用。
4.公正分配资源:在医学实践中,研究者必须考虑公正分配医疗资源,确保每个人都能获得公平的医疗服务。
扩展资料:
赫尔辛基宣言简介:
赫尔辛基宣言是在针对德国纳粹政权期间在集中营和其他地方进行的残酷和不人道的研究背景下而通过的。在当时的纳粹试验下,他们的研究对象被迫参加试验,在试验中接受了严重的痛苦,在研究中甚至存在故意杀害研究对象的事件。
1945年的纽伦堡审判对纳粹在集中营进行的研究进行了调查。1946年,在第二次世界大战胜利的盟军面前,纳粹的23名被告中有20名是医生,而这20名医生都被指控参与了残酷的纳粹人体实验。尽管在后来许多被告都受到了严厉的惩罚,但很明显,对相关人员的惩罚并不足以防止这种不道德的研究再次发生。
为了防止进一步的不道德的研究,首先,必须明确病人在参与临床试验时有哪些权利,以及适用哪些伦理标准,这是第一步。
许多国家的宪法中都规定了一些伦理准则。然而,这些准则在临床实践中的应用还不够广泛,给参与试验的调查人员和科学家留下了太多的解释空间,而这些解释空间有可能会使一些试验背离初衷。
1964年,在赫尔辛基的一次会议后,世界医学协会通过了以会议地点命名的宣言,后来在1975年、2000年、2008年和2013年再次修订。
意义影响:
1.保护研究对象权益:赫尔辛基宣言确保研究对象的自主权和知情权得到尊重,避免了研究者对研究对象进行不必要的伤害或风险。
2.规范医学实践:赫尔辛基宣言规范了医学实践的伦理和道德标准,确保了医学实践在科学和伦理上的正确性。
3.促进国际合作:赫尔辛基宣言是全球范围内公认的伦理准则,促进了国际间的医学合作和交流。
赫尔辛基宣言是关于什么内容的道德宣言
法律分析:世界医学会(WMA)制定《赫尔辛基宣言》,是作为关于涉及人类受试者的医学研究,包括对可确定的人体材料和数据的研究,有关伦理原则的一项声明。《宣言》应整体阅读,其每一段落应在顾及所有其他相关段落到情况下方可运用。尽管《宣言》主要针对医生,世界医学会鼓励涉及人类受试者的医学研究的其他参与者接受这些原则。促进和保护患者的健康,包括那些参与医学研究的患者,是医生的责任。.医生的知识和良心奉献于实现这一责任。世界医学会的《日内瓦宣言》用下列词语约束医生,“我患者的健康为我最首先要考虑的,”《国际医学伦理标准》宣告,“医生在提供医护时应从患者的最佳利益出发。”医学进步是以最终必须包括涉及人类受试者的研究为基础的。应为那些在医学研究没有涉及到的入口提供机会,使他们参与到研究之中。在涉及人类受试者的医学研究中,个体研究受试者的福祉必须高于所有其他利益。
法律依据:《世界医学协会赫尔辛基宣言》制定了涉及人体对象医学研究的道德原则,是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件,也是关于人体试验的第二个国际文件,比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。
何谓赫尔辛基宣言
《赫尔辛基宣言》,全称《世界医学大会赫尔辛基宣言》,它包括引言、基本原则、医学科学研究工作结合专业性的管理(临床性研究工作)、以人作为受实验者的无疗效性生物医学研究工作(非临床性生物医学研究工作)等四部分。
该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则,是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件,也是关于人体试验的第二个国际文件,比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。
宣言详细规定
《赫尔辛基宣言》明确指出以人作为实验对象的生物医学研究一定要有极其明确的研究目的,研究工作一定要由有经验的医学专家主持;实验的设计方案、实施计划、预期目的、医学监护等要求严密细致;受试者应自愿而不能强制参加研究。
实验的危险不能超过所带来的利益;要把可能的危险降低到最低程度;实验人群的数量应限制到能达到实验要求所需的最少人数;研究工作应得到有关部门的批准;研究报告要准确、可靠;所有研究资料都应妥善保存等。
以上内容参考百度百科——世界医学大会赫尔辛基宣言